Xurui Metal dostarcza-stal nierdzewną 316L/316LVM i stopy niklu o wysokiej czystości do wyrobów medycznych, przetwórstwa farmaceutycznego i systemów pomieszczeń czystych. Nasze materiały są zgodne z przepisami FDA 21 CFR i normami ASTM F138/F139, a ich wykończenia są elektropolerowane, pasywowane lub lustrzane, co wspiera walidację biokompatybilności i ułatwia wielokrotną sterylizację. Od półfabrykatów narzędzi chirurgicznych po komponenty bioreaktorów i higieniczne panele ścienne – zapewniamy identyfikowalne, precyzyjne-rozwiązania cięcia z pełną dokumentacją EN 10204 3.1 MTC. Przetwarzane zgodnie z protokołami zgodnymi z ISO 13485 i GMP, Xurui dostarcza-audytowe gotowe komponenty metalowe, które pomagają globalnym producentom OEM i wykonawcom przyspieszyć produkcję zgodną z wymogami.
Konkretne zastosowania
Instrumenty chirurgiczne i diagnostyczne
Wysoko-precyzyjne gatunki 316LVM i martenzytyczne do skalpeli, kleszczyków, łyżek do implantów i obudów urządzeń obrazujących. Powierzchnie elektropolerowane i mikro-wykończone zapewniają biokompatybilność, możliwość sterylizacji i zachowanie ostrych-krawędzi.
Systemy przetwarzania farmaceutycznego i bioreaktorów
Bezszwowe arkusze i zwoje 316L/316L do zbiorników mieszających, obudów filtracyjnych, rurociągów i systemów CIP/SIP. Powierzchnie wewnętrzne charakteryzują się Ra mniejszym lub równym 0,4 μm po elektropolerowaniu i-przygotowanych spoinach orbitalnych, aby zapobiec gromadzeniu się drobnoustrojów i zapewnić czystość płynu.
Infrastruktura pomieszczeń czystych i obiektów medycznych
Higieniczne panele ścienne, framugi drzwi, stacje robocze i kanały wentylacyjne dla laboratoriów i szpitali zgodnych z GMP-. Nie-porowate i odporne na środki chemiczne-wykończenia umożliwiają rygorystyczną codzienną dezynfekcję przy jednoczesnym zachowaniu integralności strukturalnej w kontrolowanych środowiskach.
Problemy i rozwiązania w branży
| Wspólne wyzwanie medyczne/farmaceutyczne | Precyzyjne rozwiązanie Xurui |
| Zatrzymanie mikrobiologiczne i zanieczyszczenie powierzchni | Elektropolerowanie + pasywacja chemiczna; obsługa w zamkniętym-pętlu, aby zapobiec-zakażeniu krzyżowemu |
| Niespójna identyfikowalność w przypadku audytów regulacyjnych | Pełna identyfikowalność partii za pomocą EN 10204 3.1 MTC; Dostarczono pakiet dokumentacji zgodny z normą ISO 13485 |
| Korozja spowodowana powtarzającymi się cyklami sterylizacji | Wysoka-czystość 316L/316LVM ze zoptymalizowanymi proporcjami Ni/Cr/Mo; zatwierdzony dla 1,000+ cykli autoklawu i ekspozycji chemicznej |
| Dryft wypaczenia/tolerancji precyzyjnych półfabrykatów | Precyzyjne cięcie wzdłużne i cięcie CNC (± 0,05 mm); Materiał odprężony-zapewnia stabilną obróbkę po-dostawie |
Polecane produkty
Arkusze i zwoje ze stali nierdzewnej 316L / 316LVM
Zastosowanie: Łyżki chirurgiczne, opakowania na implanty, obudowy sprzętu diagnostycznego. Niska zawartość węgla zapobiega korozji międzykrystalicznej podczas spawania; idealny do wielokrotnego sterylizacji parowej.
Elektropolerowane higieniczne rurki i złączki
Zastosowanie: Linie przesyłu płynów CIP/SIP, rurociągi bioreaktorów, systemy filtracji farmaceutycznej. Wewnętrznie wypolerowany do Ra Mniejszego lub równego 0,4 μm dla zerowego przepływu martwego-odnogi i łatwej weryfikacji.
Precyzyjne-Nacięte paski i wykroje
Zastosowanie: Półfabrykaty do produkcji instrumentów, elementy sprężyn, części mikro-obrobione. Kontrolowane krawędzie-(±0,02 mm) zmniejszają straty podczas obróbki wtórnej i zapewniają kompatybilność z CNC.
Pomieszczenia czyste-Panele ścienne i sufitowe klasy
Zastosowanie: laboratoria GMP, izolatki szpitalne, sterylne obszary mieszania. Nie-porowaty materiał 304/316L z uszczelnionymi złączami, opcjonalnymi powłokami antybakteryjnymi i płynną integracją z HVAC.
Potrzebujesz audytu-Gotowe komponenty metalowe do swojego projektu medycznego lub farmaceutycznego?
Udostępnij specyfikacje materiałów, wymagania dotyczące powierzchni lub standardy zgodności. Nasz zespół techniczny dostarczy certyfikowane próbki, dokumentację MTC i konkurencyjną ofertę w ciągu 2 godzin.